Afin d'éviter un nouveau scandale sanitaire tel que celui du Mediator, le 31 janvier 2011, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des médicaments et des produits biologiques) a publié la liste des médicaments placés sous surveillance, réclamée par le gouvernement. Des anti-diabétiques aux traitements anti-cancer, découvrez quels médicaments font l'objet d'un suivi renforcé ou d'une enquête de pharmacovigilance.
Point sur les différents types de suivi du médicament
en France au 31 janvier 2011
Voir en Douments joints
- La Liste des médicaments faisant l'objet d'un suivi renforcé ou d'une enquête de pharmacovigilance en cours
- Le Glossaire Pharmacovigilance
Avertissements aux lecteurs
*Source: Afssaps, agence française de sécurité sanitaire des médicaments et des produits biologiques
Tous les médicaments disponibles sur le marché en France font l'objet d'une surveillance dans le cadre de la pharmacovigilance.
Figurent sur la liste ci-dessous des médicaments ou classes de médicaments faisant l'objet, à ce jour, d'un suivi renforcé ou d'une enquête de pharmacovigilance :
- soit parce que les autorités sanitaires ont jugé nécessaire, à titre préventif, de renforcer ce suivi
- soit parce que des signaux de risque ont été détectés, justifiant une vigilance accrue.
Les motifs du renforcement de cette surveillance sont précisés dans le tableau ci-dessous ainsi que les actions en cours ou envisagées, résultant de cette surveillance.
Ces médicaments bénéficient d'une autorisation de mise sur le marché : le bénéfice qu'ils apportent aux patients dans leurs indications thérapeutiques est donc jugé plus important que le risque lié à son utilisation car c'est le critère essentiel permettant la délivrance et le maintien de l'autorisation de mise sur le marché.
Aussi, la présence d'un médicament sur cette liste est-elle une garantie pour les patients. Cela signifie qu'il existe une surveillance particulièrement proactive de ce médicament, et que les mesures adaptées seront prises si nécessaire. Cela ne doit en aucun cas conduire les patients à qui il a été prescrit un de ces médicaments à l'interrompre sans avoir préalablement pris conseil auprès de leur pharmacien et/ou consulté leur médecin.
- CTPV : Comité technique de pharmacovigilance
- CNPV : Commission nationale de pharmacovigilance
- CTCEIP : Comité technique des Centres d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance
- CNSP : Commission Nationale des Stupéfiants et Psychotropes
- PGR : Plan Gestion des Risques Fiche
- PGR-P : fiche PGR publique
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